Category Archives: Etudiant

  • -

Entretiens de motivation d’entrée en Licence TECSAN 2019-2020


Vous avez déposé un dossier de candidature pour accéder en Licence 2 Technologies pour la Santé à la rentrée 2019-2020. Si votre candidature est retenue, vous serez convoqué pour un entretien le 16 juillet prochain.

Cet entretien se déroulera en deux parties :

  • Une première partie présentation de l’étudiant (exposé du candidat sur ses études, son expérience professionnelle et ses motivations pour les métiers des technologies pour la santé) d’une durée de 5 minutes
  • Une deuxième partie entretien avec le jury de 5 minutes

Seront à disposition un ordinateur et un vidéo-projecteur. Vous pourrez ainsi effectuer votre présentation en vous appuyant sur un support visuel.

Cette année une trentaine de candidats seront convoqués et douze places seront à pourvoir dans la licence. Donnez-vous le maximum de chance en préparant cet entretien.

Quelques conseils pour vous préparer :

Concernant la présentation de votre parcours, sachez que la plupart des candidats auront effectué et validé une PACES. Cela signifie que les profils étudiants seront similaires.

Pour vous démarquer, la meilleure des façons est encore de rester fidèle à vous même. Mettez en avant les choix qui vous ont poussé à faire des études de santé et éclairez le jury sur la manière dont vous voulez rebondir après les résultats de PACES.

Renseignez-vous sur les grandes orientations possibles proposées par le cursus TECSAN et les compatibilités avec les industries de santé. Cela vous aidera à dessiner un projet professionnel.

Votre expérience professionnelle est probablement faible, mais vos expériences extra-professionnelles viennent aussi renforcer vos compétences. A vous de les mettre en avant habilement afin de valoriser votre profil.

L’usage de support visuel pourra apporter de la fraîcheur et de la lisibilité au jury qui recevra des candidats tout au long de la journée. N’hésitez pas à vous appuyer dessus afin de donner plus de relief à votre présentation.

Attention, le jury pourra mettre fin à votre présentation si vous dépassez les 5 minutes. S’entraîner reste le meilleur moyen de respecter le temps imparti et pourra également vous aider, le cas échéant, à canaliser votre stress.


Concernant la partie questions, gardez à l’esprit (qu’hormis les possibles questions de connaissances fondamentales) il n’y aura pas de bonne ou de mauvaise réponse aux questions du jury.

Des questions peuvent déstabiliser mais ce ne sera en aucun cas afin de vous piéger mais pour faire ressortir votre personnalité et votre motivation.

Le mieux est encore d’être authentique. Soyez à l’écoute et répondez le plus franchement et pertinemment aux questions posées.

Bonne préparation à vous.

Rédacteur : Benoît Bouzaid, Gestionnaire TECSAN


  • -

TECSAN soutient les Initiatives Océanes

En 2019 s’est tenue l’une des toutes premières Initiatives Océanes. C’est une dizaine de bénévoles qui se sont réunis sur la plage de Carcans pour ramasser les déchets. Une étudiante TECSAN s’est jointe à eux et nous fait part de son expérience.


Les Initiatives Océanes, c’est quoi ?

Les Initiatives Océanes sont des nettoyages de plages, lacs, rivières et fonds marins partout dans le monde. Ces collectes de déchets aquatiques sont organisées par des bénévoles grâce à l’accompagnement de Surfrider Foundation Europe.

Surfrider Foundation Europe est une association environnementale créée en 1990 en France, à Biarritz, par le triple champion du monde de surf, Tom Curren. Agréée d’éducation populaire par le ministère de l’Environnement et le ministère de la Justice, sa mission sociale est « la défense, la sauvegarde, la mise en valeur et la gestion durable de l’océan, du littoral et de la population qui en jouit ».


Quels sont les déchets qui ont été ramassés ?

Avant tout, il faut savoir que seule une partie infime de ces déchets vient s’échouer sur nos plages tandis que la plus grande partie coule avant de se déposer sur les fonds marins.

« Le nettoyage des plages est assuré par les communes et est réalisé par enfouissement » explique Laurent, l’organisateur de la collecte et le responsable de l’Antenne Locale. « Un tracteur tire simplement une traîne qui retourne le sable sur quelques dizaines de cm et hop ! Tout ce qui était en surface part en dessous et la plage est prête pour les touristes ».

Ce sont donc les « oubliés » de ce ramassage qui ont été récupérés. Et ont été trouvés tous les déchets possibles et inimaginables, allant de la seringue usagée à d’innombrables bâtonnets de coton tiges.

Au total, ce sont 50 kg de déchets qui ont été collectés et déposés dans la poubelle prévue à cet effet.


D’où viennent ces déchets aquatiques dans l’océan et quels sont leurs impacts ?

Qu’ils soient en plastique, en verre, en tissu ou encore en métal, les déchets aquatiques sont tous issus des activités humaines. En traversant des terrains agricoles, industriels ou des agglomérations urbaines, les cours d’eau transportent de multiples éléments (emballages alimentaires, canettes, mégots, etc.). Toutefois, les déchets peuvent aussi être abandonnés sur les plages ou en mer du fait des activités d’aquaculture, de pêche et de transport maritime.


Quelle est la conclusion de cette aventure ?

« En fait, ce n’est pas une simple action de nettoyage. Il y a une vraie prise de conscience derrière. On voit et on touche les restes d’une consommation passée, et on se rend compte de l’impact humain. Je conseille vivement à tous de prendre part à une collecte en tant que premier pas dans l’écologie. Le reste vient naturellement. L’important c’est d’être pragmatique, et faire la distinction entre ce qui est réaliste et nécessaire à notre évolution de ce qui est disproportionné ou superflu. »

Rédactrice : Ny Miangaly Ratrimo Rambelo, Promotion 5 Tecsan


  • -

Table Ronde Tecsan du 24 janvier 2019

 

Le 24 janvier 2019 s’est déroulée une table ronde à l’Université de Bordeaux, organisée par des étudiants en Licence 3 TECSAN. Le but étant de débattre autour de plusieurs sujets d’intérêt commun, l’ensemble des étudiants des Licences 2 & 3 étaient présents. Trois industriels sont également venus partager leurs expériences et points de vue :

Frédérique BORDES-PICARD : Business Development Manager chez Lonza Pharma Biotech
Alexandre MIDA : Business Partner chez MSD Santé Animale
Basile ALONSO : Data Analytic Project Manager chez IBM Sourcing Procurement

 

1- LA VIE EN ENTREPRISE
Au sein d’une entreprise, il faut comprendre que les compétences ne sont pas suffisantes, le savoir-être est indispensable pour s’intégrer dans une équipe. Personne n’est parfait mais il est nécessaire de mettre en avant ses qualités, de s’investir et surtout d’aller chercher l’information. En effet « dans 95% des cas, un projet échoue à cause d’un manque de communication » selon Alexandre MIDA.
Concernant l’évolution professionnelle, les parcours de nos intervenants sont très variés.
L’essentiel à retenir est que la planification d’une carrière selon nos idéaux n’est absolument pas nécessaire.
Le monde de l’entreprise évolue constamment, de nouveaux métiers apparaissent. D’après Basile ALONSO « il ne faut pas voir à trop long terme, certaines rencontres de vie peuvent tout changer ».
Être attentif et ouvert d’esprit sont les points clefs pour évoluer et saisir les opportunités.


2- LE STAGE EN ENTREPRISE
L’attente principale des étudiants est d’apprendre un métier en étant intégré au sein d’une équipe, tout en répondant au besoin d’une entreprise.
« Soyez ouverts, sortez de votre zone de confort et sachez évoluer ! » Frédérique BORDES-PICARD

Pour cela, il est important de se connaître soi-même afin de réaliser une mission qui nous plait pour être le plus performant possible.

Pour rechercher un stage, plusieurs outils sont mis à notre disposition dont le réseau social LinkedIn qui est en pleine expansion. Basile ALONSO conseille d’avoir un profil à jour car il faut savoir que certaines entreprises recrutent uniquement par ce moyen.
Lorsque l’on postule, notre candidature doit parler du domaine visé tout en faisant la différence. Quand on a peu d’expérience, il est recommandé de mettre dans son CV une rubrique contenant le programme de l’année, les compétences que l’on aura acquises avant le début du stage.
De plus, il est préférable d’aller à un entretien en ayant des questions à poser sur les missions proposées ou même sur l’entreprise, cela témoigne d’une projection dans l’avenir.
Bien entendu, prendre le temps de remercier chaque personne contactée est indispensable.

En tant que stagiaire, montrer son intérêt pour l’entreprise en étant actif en permanence est primordial. Il est fortement déconseillé d’être solitaire, au contraire oser demander de l’aide et être
curieux du travail des autres est une véritable force.


3- COMMENT EXPLIQUER LA MÉFIANCE DU PUBLIC VIS-À-VIS DE L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ?
COMMENT Y FAIRE FACE ?
Peu de personnes prêtent attention à l’entreprise fabricante avant d’utiliser un médicament. Par contre, une méfiance vis-à-vis des génériques par rapport aux princeps est mise en évidence du fait
d’un manque de connaissances du public. Un constat est fait en parallèle : l’information rend plus critique sur le choix d’un médicament pour une même maladie, une personne plus renseignée a
tendance à choisir un médicament présentant peu d’effets indésirables et ne faisant pas l’objet de scandales publics.

Le médicament n’est pas un produit de consommation courante. Par conséquent, il ne faut pas oublier que la meilleure consommation de médicaments et autres produits de santé, est celle
limitée aux besoins strictement nécessaires.
En l’occurrence, il y a de réelles différences dans la réglementation. Le marketing pharmaceutique présente un produit sous son meilleur jour mais ne doit pas cacher d’informations. Il s’adresse à un public d’autant plus exigeant qu’il est expert, il attend donc des preuves tangibles et chiffrées.

Au final, la mésinformation est l’ennemie de la confiance. Les industries devraient être plus transparentes au sujet du développement de leurs produits.
En parallèle, il est important que le public fasse confiance aux professionnels de santé en limitant l’influence des sources d’informations comme Doctissimo, qui est le site de santé le plus visité.
Enfin, la lancée actuelle tente d’établir la confiance entre ces deux acteurs de santé.
Certaines mesures ont été mises en place comme l’obligation de prescrire les médicaments en Dénomination Commune Internationale mais il reste encore de nombreuses pistes d’amélioration.

L’équipe organisatrice souhaite à nouveau remercier
les participants à cet échange enrichissant.
Maixan ALDEBERT DUBUS – Lina BENAZZOUZ – Hugo CAMPAGNE
Candice DELCOURT – Alexandre MESTRE – Isaure TETARD


  • -

Inscriptions en Master Sciences du médicament, parcours Technologies pour la santé (TECSAN)

A partir du 18 mars 2019, les candidatures pour intégrer le Master TECSAN – année universitaire 2019-2020, seront ouvertes.
Pour déposer votre candidature, il vous faudra vous connecter sur le service Apoflux.

Tout candidat devra impérativement initier son dépôt de candidature avant le 18 avril 2019
Les pièces justificatives mentionnées sur Apoflux (Dossier, CV, Lettre de motivation, Diplôme(s), relevés de notes, etc…) devront être téléversées.
Le dossier de candidature devra être complété et déposé en ligne avant la date du 25 avril 2019

Une première sélection sur dossiers aura lieu. La réponse à cette sélection sera communiquée entre le 2 et le 7 mai 2019.
Les entretiens finaux de sélection auront lieu par la suite les 22 et 23 mai 2019.

Vous trouverez le tableau récapitulatif des dates à retenir ci-dessous :

Calendrier 2019 des candidatures

Ouverture du serveur d’inscription
APOFLUX
Constitution du Dossier  

Du 18 mars

au 18 avril

Pièces à fournir
indiquées sur APOFLUX
Clôture finale des candidatures Dépôt du dossier 25 avril
Commission de sélection Évaluation :

  • des notes
  • de l’adéquation projet pro/formation
  • des motivations
  • des stages/jobs précédents
2 mai
Entretiens Entretien oral de motivation
jury constitué de professionnels et d’universitaires
22 et 23 mai
Résultats Communications aux candidats 29 mai

La capacité d’accueil du Master est de 15 places.
Il n’y a qu’un mois pour réaliser cette démarche alors n’attendez pas le dernier moment.

A vos agendas !


  • -

Un week-end d’intégration façon cursus TECSAN

Cette année encore, une nouvelle édition du week-end d’intégration pour le cursus TECSAN a eu lieu. C’est une bonne occasion d’échanger, de faire des rencontres, mais aussi, d’organiser. Les masters 1, sont responsables de l’organisation de ce week-end. Nous les avons rencontrés, et leur avons posé quelques questions. Nous avons également recueilli les avis de toutes les promotions sur cette institution de la formation TECSAN.

Pour le cursus TECSAN, le week-end d’intégration est l’occasion de faire connaissance avec les différentes promotions. D’après Angela « Le week-end d’intégration est un événement essentiel au cursus TECSAN et permet de renforcer les liens inter et intra-promotions ». Il permet d’intégrer les nouveaux arrivants (que ce soit en L2 ou en M1). Bref ce week-end est un moment de partage et de création de souvenirs.

 Les M1 sont chargés, de préparer le weekend d’intégration. C’est un bon exercice d’après les organisateurs, comme Audrey « Il est toujours compliqué d’organiser un événement de ce type. Nous devons tout organiser : le choix de la date, la budgétisation, la location du gite, la préparation des repas et activités, etc. »

Nous avons également demandé aux master 1 s’ils pensaient que l’organisation de ce projet avait un potentiel impact sur leur vie professionnelle. L’avis d’Audrey est très intéressant à ce sujet « Tout cela nécessite des compétences d’organisation, de l’anticipation, de la cohésion d’équipe, du leadership et management des ressources qui nous seront toujours utiles dans la vie professionnelle. »

Nous avons également eu des retours de ce WEI par les autres promotions, « une impression de colonie de vacances flotte lors de ce séjour » d’après Hugo. Les olympiades du samedi après-midi ont été un vrai succès.

 

Le mot de la fin : TECSAN FOREVER !

Rédactrice : Camille BLANC – Promotion 5 TECSAN


  • -

Les première actions menées par l’association TECSASSO

Pour la première fois, lors de cette rentrée 2018, les étudiants ont participé à des événements au cours de la semaine « Fête la rentrée ! », organisée par l’Université de Bordeaux.

À cette occasion, deux activités ont été menées. Le lundi 17 septembre, les étudiants de l’association ont tenu un stand et une buvette lors de la soirée barbecue. L’ambiance étant bonne et conviviale, les étudiants ont décidé de recommencer ce stand, lors de la soirée « cinéma en plein air », le mercredi 19 cette fois-ci. Ils ont proposé des popcorns et des boissons, éléments indispensables pour suivre le film de Robin Campillo, « 120 battements par minutes », ayant reçu le Grand prix du Festival de Cannes.

Les deux événements, se sont déroulés dans la joie et la bonne humeur. Très vite, les étudiants se mobiliseront à nouveau !

L’association TECSASSO a été créée à l’initiative des étudiants du cursus TECSAN le 1er juillet 2017. Le bureau de l’association, récemment réélu, est constitué de Marek KLENOVCAN (Président), Hugo VEYSSIERE (Vice-Président), Candice DELCOURT (Trésorière) et Oihan MOULIERAS (Secrétaire).

La plupart des étudiants du cursus a déjà adhéré à l’association, si ce n’est pas encore votre cas, il est toujours temps de le faire (le prix de l’adhésion est de 10€).

 

Les buts de TECSASSO sont :

  •  La mise en place d’un réseau d’anciens élèves afin de transmettre et de profiter des expériences de chacun ;
  • L’organisation d’évènements ;
  • Promouvoir le cursus et favoriser les échanges entre les étudiants et les professionnels de l’industrie.

 

Rédacteur : Eléonore Potin – Promotion 5


  • -

Remise des diplômes – Master TECSAN – Septembre 2018

Du statut d’étudiant à celui d’employé : partagez avec nous la remise des diplômes du Master TECSAN. Cette année, les onze étudiants de la quatrième promotion profitent de leur heure de gloire: 100% d’embauche en sortie de master.

Le vendredi 21 septembre 2018 fut riche en émotions, plus particulièrement pour les étudiants qui ont été diplômés. Cet événement permet également à l’équipe pédagogique de rencontrer les proches ainsi que les tuteurs industriels des étudiants. De plus, il permet de faire un bilan sur l’évolution des diplômés, sur la formation TECSAN et sur leurs perspectives.


L’IMPRESSION DES LICENCES 2 : Découvrez-le ressenti des licence 2 par rapport à la formation TECSAN

Pourquoi avez-vous choisi la formation TECSAN ?

 Pour travailler dans la R&D ou dans les essais cliniques, des secteurs qui se rapprochent le plus des maladies et du contact avec les patients.

La filière TECSAN se rapproche de près des études de Pharmacie. La formation nous permet de rester dans un secteur scientifique et d’avoir une professionnalisation dès la licence 2 à l’aide de stages en industrie. Je souhaite également m’insérer dans le secteur R&D ou le secteur des essais cliniques.

Comment avez-vous trouvé cette formation ?

  •  Mon frère qui est en troisième année de pharmacie
  • Une amie qui était en Master 2 TECSAN
  • Lors de la journée d’information sur les réorientations à la faculté.

 

LE RESSENTI DES DIPLÔMÉS : Laura CHABOT & Nicolas MORRIS se sont prêtés au jeu de questions/réponses, afin de partager leur expérience pour les promotions futures.

Comment définiriez-vous la formation TECSAN en deux mots ? Pluridisciplinaire & évolutif

Quels conseils pour les futures promotions en deux mots ? Beaucoup d’organisation & du courage

Qu’est-ce qui vous plait dans vos entreprises ? L’ambiance & l’évolution

Quelles sont les qualités que doit avoir un alternant ? Il faut avoir envie d’être alternant et le montrer, être motivé. Un alternant doit s’affirmer sans s’imposer afin de rester à sa position.

Comptez-vous poursuivre vos études ou rentrer dans la vie active ?

Rentrer dans la vie active, j’ai déjà 6 années d’études dont 2 années en alternance, qui nous donne l’envie de rentrer dans la vie active à la sortie du Master (Laura).

Continuer les études. Mon entreprise m’a offert 2 possibilités : signer un CDI ou poursuivre avec un Master spécialisé en management de projet. J’ai choisi la deuxième option, l’entreprise m’a proposé de financer cette alternance qui me permet d’avoir des certifications supplémentaires (Nicolas).

 

L’ÉMOTION D’UN TUTEUR : Cédric MAUNOURRI – service Validation et Compliance des opérations de Qualité chez Sanofi Genzyme – tuteur de Mélissa LAGARDÈRE

 Comment avez-vous connu la formation TECSAN ? J’étais à la recherche d’une alternance dans notre service. Grâce à la plateforme de recrutement du site Sanofi et au LEEM, on a choisi la personne la plus motivée. La formation permet aux étudiants de choisir leurs unités d’enseignement en fonction de leur spécialité, leurs attentes ainsi que les nôtres.

Êtes-vous satisfait du professionnalisme de nos diplômés ? Très satisfait, Mélissa a pu accéder à un CDI dans une entreprise pharmaceutique, donc cela montre qu’on a pu lui apporter de l’expérience, en plus de sa formation.

Rédactrices : Charlotte FAVEAU – Promotion 7
et Marion SEGUINOTTE – Promotion 5


  • -

Forums et recrutement

A l’occasion du salon d’orientation AQUITEC qui s’est tenu à Bordeaux, le 12 et 13 octobre 2018, les étudiants du cursus TECSAN ont fait la rencontre de Madame Ludivine DELPEYROU, représentante du LEEM, qui a répondu aux questions de Stella, étudiante du cursus.
Madame DELPEYROU est présente lors de différents salons, pour présenter les formations en apprentissage, rencontrer les futurs étudiants, y compris les futurs TECSAN et pour finir, présenter le secteur de l’industrie pharmaceutique et de la santé.

 

A quels salons le LEEM était présent cette année ? A qui s’adressent les salons ?

 Cette année, le LEEM a fait un tour de France, puisqu’il était présent sur 10 salons. Les salons permettent aux étudiants qui y assistent d’obtenir des informations générales lorsque ces derniers ne sont pas encore dirigés dans un choix d’étude, ou d’obtenir des informations spécialisées pour ceux déjà engagés dans des formations du secteur de la santé.

Ludivine nous a expliqué plus en détail la différence entre ces deux types d’orientation :

« Les salons dits généraux, offrent aux étudiants une introduction au monde de la santé, ainsi ils vont pouvoir trouver des renseignements sur les différents métiers de l’industrie pharmaceutique et le parcours à suivre », alors que « les salons spécialisés, ciblent les étudiants ayant un niveau bac +4 ou 5, qui cherchent à trouver des renseignements précis sur les différentes filières de l’industrie pharmaceutique : R&D, production, affaires réglementaires, assurance qualité … ». L’offre de formations pour ces filières est généralement en apprentissage.

Pour finir, lors de ces salons, vous avez la possibilité d’assister à des conférences et d’obtenir les réponses à vos questions.

 

En parallèle des salons vous gérez de nombreuses formations en alternance avec le LEEM. Quels parcours sont accessibles et à quel niveau ?

Nous recrutons à plusieurs niveaux des élèves qui sont orientés vers la chimie, la biochimie, la biotechnologie et plus largement le domaine de la santé.

Les élèves à niveau post-bac peuvent s’intéresser aux formations de type DEUST et Licence Pro ; les élèves de PACES et de L3 peuvent s’intéresser à la formation TECSAN et enfin, les étudiants de Pharmacie peuvent regarder les formations de Master spécialisés. La liste complète des formations soutenues par le LEEM peut être consultée sur leur site.

 

Vous êtes conseillère en apprentissage – quels conseils pour trouver son apprentissage ?

Les conseils de Ludivine : « il faut surtout être mobile afin de ne pas se fermer des portes en cherchant uniquement dans sa région. Vous pouvez baser vos recherches sur les grosses régions de recrutement en France, notamment l’Ile de France, l’Auvergne et la région Rhône-Alpes. »

« Il est également important de s’y prendre assez tôt. Dès les mois de février – mars, les entreprises commencent leur recrutement. Vous pouvez également chercher en amont les entreprises auxquelles vous souhaitez envoyer des candidatures spontanées afin d’être réactif le moment venu. »

 

Vous accompagnez également les étudiants qui suivent les formations du LEEM – Avez-vous des conseils à donner pour réussir son alternance ?

 Le premier point essentiel est la communication. L’étudiant interagit de manière très proche avec plusieurs entités : Le LEEM, les responsables de formation et les responsables en entreprise. Vous devez savoir communiquer de manière transverse pour le bon déroulement de votre apprentissage.

L’alternant doit également savoir s’organiser. Vous gérez plusieurs emplois du temps avec des échéances multiples, il faut donc savoir gérer les priorités afin de ne pas se laisser déborder.

De plus, il n’est jamais trop tôt pour préparer la suite. Pour cela l’alternant peut essayer de visiter les différents sites de son entreprise et s’informer sur les différentes activités afin d’être prêt, le moment venu, à négocier un emploi en fin d’apprentissage.

Le mot de la fin …

Si des alternants ont besoin d’aide, il ne faut pas hésiter à contacter Madame DELPEYROU. Elle peut les soutenir dans leurs démarches notamment lors de l’intégration des étudiants en formation (entretiens, dossiers, CV). En toute fin d’apprentissage, Madame DELPEYROU peut également les épauler pour la préparation des entretiens et la négociation de salaire.

 

Rédactrice : Stella HOMER – Promotion 5 TECSAN


  • -

Let’s talk like a TECSAN (Texan) – Apéros langues

 

Un mardi sur deux, les étudiants du master 2 TECSAN se retrouvent au Zig-Zag Café pour rencontrer de nouvelles personnes, et parler des langues étrangères !

Le principe : vous vous asseyez autour d’une table, prenez une bière voire un jeu de carte et vous parlez la langue de votre choix.

Que vous soyez bilingue, fluent ou juste débutant, cela reste une bonne occasion d’exercer une autre langue dans un contexte moins formel et moins fermé que l’école !

Ces Afterworks ont pour objectif de perfectionner notre anglais, de discuter avec des personnes du monde entier, qui ne parlent pas forcément français, de découvrir de nouvelles cultures, et de se familiariser avec les différents accents (ce qui n’est pas toujours évident !). 

 

 

Voici un petit témoignage de quelques étudiants du M2 TECSAN suite à leur participation aux apéros langues :

 

« Etant chargée des afterwork en anglais, j’ai recherché sur internet et facebook les associations et évènements qui existaient, j’en ai trouvé plusieurs et j’ai sélectionné l’apéro langue car j’ai trouvé le principe sympa : se réunir autour d’un verre et discuter…  mais avec la langue que l’on choisit ! Cette année, le but pour nous est de parler anglais mais on peut très bien discuter en espagnol, allemand ou d’autres langues suivant les personnes sur place ». Lorine de Prémonville

« J’ai beaucoup discuté avec une Irlandaise, cela m’a permis de me rapprocher de mes origines. On retrouve beaucoup d’étrangers, j’utilise du vocabulaire de tous les jours mais aussi du vocabulaire plus spécifique suivant la discussion.  En deux heures autour d’un verre, on apprend énormément. Super sympa ! expérience à renouveler ». Nicolas Morris

« Je suis restée près d’une heure, c’était rafraîchissant de rencontrer des gens d’horizons différents et de discuter en anglais ». Anda Jelic

« Après avoir fait une année d’erasmus à Berlin, j’étais contente de rencontrer de nouveaux étudiants qui viennent à leur tour faire leur Erasmus à Bordeaux. J’ai beaucoup aimé le principe. J’ai parlé anglais pendant une heure puis j’ai rencontré des allemandes avec qui j’ai beaucoup discuté. Elles me parlaient en français, et je répondais en allemand. Chacune corrigeait les fautes de l’autre ! un très bon moyen pour progresser dans une langue ! » Cécile Buisson

 

Rédacteur : Cécile BUISSON Promotion 4 TECSAN


  • -

La validation informatique en pharmaceutique

Pourquoi la validation informatique est-elle essentielle pour les industries pharmaceutiques ?

Depuis quelques années les systèmes informatisés occupent une place importante dans les industries pharmaceutiques et font partie du système qualité de l’entreprise. Par leur impact direct sur la santé des patients, la qualité du produit et l’intégrité des données, l’utilisation de ces systèmes doit répondre à de nombreuses exigences présentes dans les textes réglementaires (FDA 21 CFR part 11, EMA annexe 11 des BPF) et ont donné naissance à de nombreux guides (GAMP 5, CoBiT, PICS).

 

Qu’est-ce qu’un système informatisé ?

Le système informatique se caractérise par l’association d’une partie matérielle (hardware) et d’une partie logicielle (software). Celui-ci est associé à des procédures, au personnel et éventuellement l’équipement. Le système informatisé est représenté par cette partie processus liée au système informatique.

 

Il existe de nombreux types de systèmes informatisés :

  • Logiciels non configurés disponibles en l’état et commercialisés dans un but opérationnel direct (Produit informatique standard COTS)

 

  • Logiciels configurés qui possèdent différents modules et sont entièrement configurables pour s’adapter aux besoins de l’utilisateur (Système de gestion de l’information du laboratoire LIMS)

 

  • Logiciels personnalisés qui ont un risque d’utilisation le plus élevé en environnement réglementé (Interfaces développées en interne ou en externe)

 

Qu’est-ce que la validation ?

Selon le PICS c’est un système documenté qui apporte un haut degré d’assurance que le système informatisé fournira de manière régulière un résultat conforme à des critères d’acceptation prédéterminés.

Le GAMP 5 propose une définition globale de la validation représentée par les étapes de vérification (Qualification d’Installation, Opérationnelle, Performance) toujours associées aux étapes de spécifications (cahier des charges, spécifications fonctionnelles et techniques) afin de déterminer si elles sont satisfaites. Ces étapes ont un niveau de détail adapté à la criticité et à la complexité des systèmes.

 

Quel est le rôle principal d’un consultant en validation des systèmes informatisés ?

C’est d’apporter la preuve que les systèmes informatisés sont maîtrisés et en conformité avec le système Qualité. L’étendue de la validation est basée sur une évaluation justifiée et documentée des risques liés au système informatisé.

Rédactrice : Emilie Milheiro Promotion 4 TECSAN et apprentie chez